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药品经营许可证的申办过程通常分为以下几个主要步骤
绿水青山
本地分类(61)
发布时间: 2024-10-30 15:10:37
简介特色
药品经营许可证的申办过程通常分为以下几个主要步骤
详细内容
药品经营许可证的申办过程通常分为以下几个主要步骤:
1、提交相关材料:申办药品经营许可证需要提交公司的相关资料,如企业法人营业执照副本、组织机构代码证明、企业经营范围、药品质量管理人员的资质证书等。
2、核和验收:相关部门将对您的申请材料进行审核和验收,确保您的企业符合药品经营许可证的要求。许可证发放:如果您的申请符合要求,相关部门将颁发药品经营许可证给您的企业。
批发所需资料: 一、bai申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以 下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的范围; 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 二、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理: 1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告 知申办人向有关食品药品监督管理部门申请; 2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正; 3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性 告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; 4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的, 发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。 三、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审 查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有 依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 四、申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表; 2.企业营业执照; 3.拟办企业组织机构情况; 4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 五、受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验 收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证 》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行 政诉讼的权利。

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