医疗器械经营许可证网上申请流程 办理医疗器械经营许可证的流程及需要准备的资料

1、办理流程:
2、现场递交材料;窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理;材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批;审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。
3、申请二类医疗器械经营备案凭证:
4、二类器械:指的是对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温让、血压让、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医川纱布、恒温培养箱等，玻璃拔罐器等。
5、需要准备的材料有:第二类医疗器械经营备案表;营业执照和组织机构代码证复印件;法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印
件:组织机构与部门设置说明:经营范围，经营方式说明:经营场所，库房地址的地理位置图，平面图，房层产权证明文件或者由房层相售所出且的和售售证复印性

6、经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录;经办人授权证明。
7、由请三类医疗器械经营许可证:
8、三类医疗器械:指的是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器地、体外震波碎石机、病人有创监护系统等。

9、企业应同时提供如下资料:营业执照，组织机构代码证复印件:申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件:法定代表人，企业负责人身份证明

三类医疗器械经营许可具体问题都可以联系作者

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